职位描述
国产器械注册进口器械注册一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械康复医学科器械医疗设备ISO9000ISO13485 岗位职责： 1.协助概念认证中心主任统筹中心日常事务，跟进重点工作进度并做好节点提醒； 2.负责客户对接与商务沟通，包括客户需求收集、意向跟进、合作洽谈及关系维护； 3.协助整理、准备产品注册相关资料，跟进注册流程进展； 4.配合开展医疗器械法规符合性相关工作，如法规查询、资料归档与合规自查； 5.协调中心与集团内部各部门（研发、生产、质量、法务等）之间的沟通协作； 6.完成主任交办的其他工作事项。 任职要求： 1.本科及以上学历，医疗器械、生物医药、药学等相关专业优先； 2.了解医疗器械相关法规（如《医疗器械监督管理条例》等），熟悉注册流程者优先； 3.有产品注册、体系认证或相关工作经验者优先； 4.具备优秀的沟通与商务表达能力，擅长与客户及跨部门协调； 5.工作细致、责任心强，具备良好的文档整理与信息处理能力； 6.熟练使用 Office 办公软件。
公司介绍
广东威诺敦生物医药科技有限公司，成立于2012年5月，公司总部坐落于“佛山新城中轴线”核心区域保利中心，广佛环线立体交通覆盖，离地铁站200米，10分钟畅达广州南站，半小时国际经济圈串联多维度产业黄金商区，公司自有5A级写字楼。是一家研究、生产、销售医疗器械、医用材料、生物制品、中药饮片及康复养老的综合型集团化管理的生物医药企业。广东威诺敦生物医药科技有限公司隶属于威诺敦生物医药集团，集团始创于1998年，是一家立足康复医疗及适老化产业，专注打造康复全产业链，拓展产、学、研、医、养、游相关领域的高新技术型企业。公司拥有医疗器械研究开发、注册、生产和经营等各领域人才体系，与国内数千家医疗机构及数百名医疗专家开展医疗科研合作，是国家药监局中医器械标准化技术归口单位和中国疼痛康复产业技术创新战略联盟副理事长单位。 集团秉承“让医疗科技更惠民”的伟大使命，专注康复及适老化领域。 创新提出“药械结合”理念，将传统药物治疗与医疗器械物理治疗相结合，解决传统上两个互相独立治疗方式的不足，达到标本兼治的效果。联合国内外专家团队，在挖掘整理原有电致孔技术基础上，实现“定向透药 靶位治疗”成果产业化，定位于基层及社区慢病疼痛管理新技术的推广和服务。