默沙东启动肿瘤mRNA疫苗+K药用于NSCLC的III期研究
时间:2023/12/12来源:医药魔方阅读:189
12月11日,默沙东和Moderna共同宣布启动III期INTerpath-002研究,旨在评估个体化新抗原疗法即肿瘤mRNA疫苗V940(mRNA-4157)联合帕博利珠单抗辅助治疗完全切除(R0)的II、IIIA或IIIB期(淋巴结受累[N2])非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有效性与安全性。目前,INTerpath-002的全球招募工作已经开始,首批患者在澳大利亚接受了治疗。两家公司计划继续将V940的全面临床开发计划扩展到其他肿瘤类型。
INTerpath-002是一项全球性、随机、双盲、安慰剂和阳性对照的III期试验,拟招募约868例NSCLC患者。在完全手术切除和辅助化疗后,患者将按1:1的比例随机接受V940(每3周1mg,最多9次)联合帕博利珠单抗(每6周400mg,最多9个周期)vs 单独帕博利珠单抗治疗,持续约一年或直到疾病复发或达到停止研究干预的任何其他标准。主要终点为无病生存期(DFS)。
“肺癌是全球癌症死亡的主要原因,因此需要持续的科学进步来帮助患者在早期阶段对抗这种疾病,这样患者最有可能获得更好的治疗效果。”默沙东研究实验室高级副总裁兼全球临床开发晚期肿瘤学负责人Marjorie Green博士表示:“通过将帕博利珠单抗与V940这一前景广阔的新治疗模式相结合,我们正在研究治疗早期非小细胞肺癌的创新新方法。”
除INTerpath-002外,V940联合帕博利珠单抗用于高危(IIB-IV期)黑色素瘤的INTerpath-001(NCT05933577)研究也正在开展中。
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