1.5亿打水漂?舒泰神终止RNAi乙肝新药开发
时间:2023/12/12来源:医药魔方lnfo阅读:157
12月11日,舒泰神发布一则公告,称其近日,基于该药物已取得的临床试验初步研究结果,并对后续开发投入等多种因素进行综合评估后,为了合理配置研发资源、聚焦研发管线中的优势项目,三诺佳邑决定终止STSG-0002注射液临床试验及后续开发,该项目处于Ib/II期阶段。
STSG-0002注射液是具有自主知识产权的国家I类治疗用生物制品,临床试验的适应症为:慢性乙型肝炎。STSG-0002注射液为携带靶向HBV基因组P区和X区的shRNA序列表达框的肝嗜性复制缺陷重组腺相关**。
根据Ia及Ib/II期临床试验及长期随访结果显示,STSG-0002注射液安全性和耐受性良好,未发生SAE,未发生3级以上不良事件。经与主要研究者充分沟通现有临床试验数据后认为,目前观察到的初步有效性数据未达到预期,后续受试者继续接受试验药物获益有限,为降低受试者风险,三诺佳邑和主要研究者共同决定终止该项目的相关临床试验。
临床试验终止后,该临床试验将停止入组,已经入组的受试者将继续按照临床试验方案进行随访和长期随访,已入组受试者的权益将得到充分保障。
截至本公告日,STSG-0002注射液研发投入共计15,043.00万元(未经审计)。
最新医药动态
更多»相关资讯
更多»- 1药事日报238期 | 2021美国500强榜单发布:3家药企进前十 博济医药独立董事刘国常任职期届满辞职
- 2药事日报294期 | 这家药企的疫苗竟被纳入WHO新冠疫苗团结试验计划
- 320万国人数据:50%心脏代谢病死亡都是没吃对!
- 4药事日报88期|鱼跃医疗与支付宝母公司达成80亿合作、康弘药业上半年年报发布康柏西普上半年销售额下滑24%
- 5阿斯利康又一重磅“解药”,在华申请上市!
- 6药事日报178期|德琪医药向NMPA递交ATG-010 全球3期临床试验申请、思路迪医药获下一代双特异性抗体 大中华区独家授权
- 7启明医疗今日上市:港股首家未盈利医械企业 市值超150亿
- 8慢病用药“围攻”千亿市场 集中采购开启大降价
- 9扬子江60亿大品种迎来挑战者 地佐辛第2家来了!
- 10药事日报492期 | 平安智慧医疗被收购!艾伯维JAK抑制剂在中国递交第五项适应症上市申请
- 11药企为何想收购带有非盈利性质的公立医院?
- 12GSK/赛诺菲合作开发的HIV疫苗IIb/III期研究失败!
- 13药事日报465期 | 恒瑞医药员工持股计划拟受让回购股份
- 14最新注射剂一致性评价排行榜!科伦、齐鲁、扬子江...
- 159省发文;对中药饮片重点整治已成主趋势
扫一扫关注医药之梯微信二维码