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北京布恩医药研发有限公司

  

行业:制药.生物 规模:1-49人 规模:外商独营/外企办事处

      布恩医药是一家专注于客户与市场需求、以电子临床技术为竞争优势的合同研究组织(ContractResearchOrganization或CRO)。
      2007年3月在北京注册,布恩医药从电子临床技术平台的开发、应用、运维,数据管理和统计分析起步,逐步成长为能够向本土、国际药企和生物技术公司提供全方位临床研发服务的专业供应商;总部位于北京,在加州,新疆和无锡设有分部;国家高新技术企业,目前拥有三十余项与电子临床技术相关的著作版权保护或专利。
      布恩医药的核心团队平均拥有10-15年的行业经验,包括丰富的国内外法规注册、临床研发和项目管理经验;特别是具有向美国FDA/欧盟EMA/中国CFDA提交IND及NDA的成功经验。
      服务内容包括法规注册,电子临床技术与数据管理、统计分析,临床监查与稽查,医学写作,药物标签设计、打印、包装、配送、跟踪和库存管理。
      布恩医药拥有完全自主知识产权的电子数据采集BoonEDC和中央分层随机化BoonIWRS/IRT,已成功应用于多项国内CFDA注册临床试验,八项在美国的I期和II期临床试验,BoonEDC是国内首家在美国FDA备案的电子数据采集。
      公司网址:www.booncro.com
      

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