药理毒理研究员主管

面议

上海市

刷新时间：2022-05-23

职位描述

1. 询价及甄选合作CRO，设计、组织及管理创新小分子药物的非临床药理毒理的委外研究，制订项目研究计划和费用管理，确保试验按预期进度完成
2. 及时汇报非临床委外研究遇到的问题以及定期汇报非临床委外研究关键结果
3. 学习非临床研究和药物开发方面的全球法规指南的工作知识，包括GLP，FDA，CFDA，ICH和OECD准则，能在工作中随时运用指南中推荐的专业知识建议技术问题的解决方案
4. 负责与公司内部临床前药学、先导化合物筛选部门以及委外合作的CRO公司、外部专家良好沟通，查阅、收集和分析在研产品临床前研究信息，为在研产品提供技术支持
5. 负责撰写公司新药CFDA和FDA申报资料(IND临床申请资料或临床研究产品的年度报告)、课题申报资料等，与公司内部早期临床、注册研究部门密切沟通，确保申报准时高效地完成
6. 及时向其他部门的团队成员提供有关在临床前开发阶段或者临床研究期间要进行的适当活动的意见，以加强所有职能的及时整合和协调
7. 参与跨学科的项目管理或外部引起项目的尽调评估
8. 积极与研究者沟通协调，建立、维护与研究单位等合作方及相关专家的良好合作关系
9. 参与临床前早期研究项目候选化合物的成药性评价，参与化学仿制药项目的药理毒理研究支持

任职资格

1. 硕士2年以上小分子药物工业界经验，有创新药主管经验和产品IND申报经验者优先考虑
2. 专业：药代动力学、药理学、毒理学等相关专业，药代动力学专业优先考虑
3. 知识/技能：了解药物开发各个过程和生命周期管理概念及相互关系；药物非临床研究法律法规；药代动力学、生物分析等相关专业知识和指导原则；系统的文献检索能力；分析处理问题能力、表达沟通技巧与人际协调能力、团队协作能力，具备抗压能力和应变能力；能协调不同部门之间的关系
4. 外语程度：CET-6
5. 计算机能力：熟练操作office软件（word/Excel/Powerpoint）
6. 出差频率：偶尔出差

7. 其他：素质要求：开朗沉稳、严谨认真，较强的学习能力、工作主动性和责任心

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药理/毒理/药效

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。