临床医学总监

40-50万元/年

天津市

刷新时间：2024-04-16

职位描述

 负责临床医学研究中心的学科建设、团队建设、流程建设与工作安排，确保临床研究相关的各【主要职责】

1.负责临床医学部团队建设与管理,组织开展人员培训、团队建设、绩效考核，构建良好的团队氛围；

2.负责组织临床各项目实施，包括：

①深度参与创新药开发，衔接药学、安评及临床，制定各阶段开发策略，指导非临床研究；

②制定及审核临床研究方案及相关文件,保证研究方案的科学性和规范化；

③组织临床试验的实施，包括联系确定临床基地、CRO，指导和审核在研项目的临床试验资料(包括伦理资料的准备、IND/NDA申报资料的准备和递交)；组织和指导在研项目的医学审核,确保各项目的医学质量；跟踪各项目试验进展,组织和指导试验过程中的医学支持工作,及时组织对试验数据的医学审核,及时发现问题,并提供解决方案；根据项目需求,负责与临床专家、CDE审评专家和其他第三方机构专家进行沟通；

3．负责公司持有项目的国内外注册事务，协调内外资源加快注册进程，提升产品上市速度。

4.负责仿制药BE工作。

 

【任职要求】

1.医学专业或相关专业硕士学历,具备8年以上在综合医药企业或技术服务企业从事临床试验工作经验(外企或行内知名企业同岗位资深经验者优先),3年以上医学团队管理经验；

2.负责过多个创新药I-Ⅲ临床研究项目,具有丰富的医学资料申报经验,并具有与CDE沟通的实际经验，有海外临床研究或注册经验或丰富行业资源者优先；

3.熟悉掌握临床试验全流程并了解关键节点,具有对临床研究过程进行全面管理及风险控制的能力；

4.工作责任心强,具有良好的人际交流和协调沟通能力,能够与各合作单位、临床研究者、跨部门团队进行良好沟通交流。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医学总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。