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1名PM和临床经理or总监

32.5-45.5万元/年

市辖区本科及以上8年及以上

刷新时间:2021-05-18

职位描述

岗位职责:

1.全面负责创新药临床试验项目的质量监控和管理工作,确保试验项目严格按照 GCP、公司SOP、试验方案和相关法规进行;

2.负责组织和管理研究者会议的召开与跟进;

3.制定临床项目总的进度计划,筛选临床试验中心和CRO;负责与 CRO 对接管理并保证 CRA 高效完成各中心的监查和 CRC 的高质量工作,按计划完成临床试验的全面启动、执行与结束工作,并且与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调;

4.在项目全面启动前,对项目组成员组织提供试验方案、GCP 及 CRF 等的培训,按计划推进各中心按计划启动;

5.审阅项目组成员的所有报告,与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;

6.全面负责临床试验的过程管理,制定协同监查计划进行协同监查,保证试验的进度与质量;

7.基于公司内部研发项目的进展,与研发部沟通协作衔接临床准备工作。

任职要求:

1.学历要求:本科及以上学历。

2.专业要求:临床、医学相关专业,抗凝相关方向优先考虑。

3.工作经验:在制药企业或CRO公司8年以上临床相关工作经验,3年部门管理的工作经验,至少完整参与过1个多中心临床试验项目。 

4.能力要求:具有很强的领导能力和执行力;具有独立工作能力,但同时又具有很强的集体意识和优秀的团队合作精神;具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力;具有优秀的职业道德。

5.技能要求:

(1)具有丰富的医药行业相关知识和管理经验;

(2)熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》,精通临床试验全过程;

(3)全面掌握药物临床试验质量管理规范的知识,并能执行相关培训及质量控制;

(4)能独立查阅有关文献资料,撰写各类临床试验相关报告。

工作地点:北京市三环内

企业福利:

符合《北京市引进人才管理办法》政策要求的,有人才落户机会

六险一金、保证带薪年休假

多项津补贴(采暖、高温、物业、交通、通讯等)

丰富福利(节假日、生日、体检、团建等)

其他要求

  • 3人
  • 临床部
  • 副总经理
  • 2人
  • 临床项目经理PM

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
顾问C

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
100-499人

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