1名PM和临床经理or总监
32.5-45.5万元/年
市辖区本科及以上8年及以上
刷新时间:2021-05-18
职位描述
岗位职责:
1.全面负责创新药临床试验项目的质量监控和管理工作,确保试验项目严格按照 GCP、公司SOP、试验方案和相关法规进行;
2.负责组织和管理研究者会议的召开与跟进;
3.制定临床项目总的进度计划,筛选临床试验中心和CRO;负责与 CRO 对接管理并保证 CRA 高效完成各中心的监查和 CRC 的高质量工作,按计划完成临床试验的全面启动、执行与结束工作,并且与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调;
4.在项目全面启动前,对项目组成员组织提供试验方案、GCP 及 CRF 等的培训,按计划推进各中心按计划启动;
5.审阅项目组成员的所有报告,与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;
6.全面负责临床试验的过程管理,制定协同监查计划进行协同监查,保证试验的进度与质量;
7.基于公司内部研发项目的进展,与研发部沟通协作衔接临床准备工作。
任职要求:
1.学历要求:本科及以上学历。
2.专业要求:临床、医学相关专业,抗凝相关方向优先考虑。
3.工作经验:在制药企业或CRO公司8年以上临床相关工作经验,3年部门管理的工作经验,至少完整参与过1个多中心临床试验项目。
4.能力要求:具有很强的领导能力和执行力;具有独立工作能力,但同时又具有很强的集体意识和优秀的团队合作精神;具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力;具有优秀的职业道德。
5.技能要求:
(1)具有丰富的医药行业相关知识和管理经验;
(2)熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》,精通临床试验全过程;
(3)全面掌握药物临床试验质量管理规范的知识,并能执行相关培训及质量控制;
(4)能独立查阅有关文献资料,撰写各类临床试验相关报告。
工作地点:北京市三环内
企业福利:
符合《北京市引进人才管理办法》政策要求的,有人才落户机会
六险一金、保证带薪年休假
多项津补贴(采暖、高温、物业、交通、通讯等)
丰富福利(节假日、生日、体检、团建等)
其他要求
-
3人
- 临床部
- 副总经理
- 2人
- 临床项目经理PM
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- 顾问C
企业信息
- 名称:
- 诗迈医药猎头
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 100-499人
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