国际注册经理
12-20万元/年
清远市本科及以上
刷新时间:2023-02-21
职位描述
工作职责:
1、掌握中美欧等各国药品监督管理部门出台的各项药事法规,并及时关注相关法律法规的更新;
2、能够独立负责产品在FDA、欧盟的认证及药品注册申报文件的撰写;负责沟通协调公司内部辅助公司质量体系的认证;
3、跟踪国际药品注册的进度,及时回复客户或**的问题,直至产品获批;
4、对注册文件编写过程中出现的问题及各种缺陷进行总结,组织相关人员进行培训。
任职资格:
1、本科以上学历,有化学或药学相关背景,2年以上药品国际注册相关工作经验优先;
2、了解国内外(中美欧)药品相关管理的法律法规,熟悉化学药品注册法规、注册申报流程、熟悉申报资料(概述、药学CTD等)的内容和撰写要求;
3、受过GMP和药品监管相关法律法规培训,熟悉欧美GMP和药品生产相关政策;
4、有良好的英语或法语读、写、听、说能力,通过英语CET-6。
其他要求
-
1人
- 注册专员
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- 顾问C
企业信息
- 名称:
- 诗迈医药猎头
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 100-499人
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