生产经理

面议

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刷新时间：2022-11-28

职位描述

car-1、配合生产副总制定生产运行计划，根据生产指令，负责基于生产隔离器和密闭生产系统的TCR-T细胞生产管理，确保生产计划、任务完成，并组织实施生产。

2、负责基于隔离器和密闭生产系统的TCR-T细胞生产管理，确保生产计划、任务完成，并组织实施生产。
3、负责组织编制和修订与细胞生产相关质量管理体系文件；指导、督促和检查本部门质量管理体系文件的有效实施；协助QA部门进行现场检查和偏差、异常时间等的调查工作。
4、参与新药申报注册工作，配合完成申报文件编写。
5、对生产管理中的重大问题及时向生产副总汇报，并协助生产副总对重大问题的处置和解决。 岗位要求： 1、本科及以上学历，生物制药相关专业； 2、至少5年以上生物制品或细胞免疫治疗产品GMP生产工作经验；至少1年以上生产主管或以上岗位工作经验。 3、熟悉细胞治疗产品相关法律、法规、部门规章和指导原则。熟悉生产工艺技术转移、放大研究和工艺验证流程。
4、了解基因治疗和细胞治疗药物研发、注册申报流程及法规要求，有相关申报经验者优先考虑。
5、 有2期以上注册临床试验或商业生产经验者优先考虑。         &nbs*****>

其他要求

招聘人数：5人
职能类别：细胞生物技术

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。