pv专员/pv经理（药物警戒）

面议

杭州市

刷新时间：2022-04-15

职位描述

●岗位职责：

●1. 负责患者数据收集、处理、文件编制、报告和跟进指定项目所需的不良事件(AE)报告，并且在规定的时间和质量范围内完成；

●2. 确保日常工作中PV审计和检查的合规性，并定期**、跟踪、采取行动和结束审计发现；

●3. 及时通知直线经理(LM)/PV专家重大问题或事项；

●4. 主动**和评估来自不同来源的安全数据对指定项目的临床影响；

●5. **方案、旧s和临床和/或监管提交文件的所有安全部分；

●6. 起草、**SAE案例跟进查询；

●7. 负责在规定的时间和质量范围内提交安全快速报告。

●任职要求：

●1. 大专及以上学历，医学专业背景优先；

●2. 英语CET4以上，流利的英语和汉语书面、口语；

●3. 熟悉ICH、FDA和EMAPV法规要求；

●4. 良好的问题解决能力、沟通能力和学习新知识的能力；

●5. 良好的团队合作精神和**工作能力；

●6.可接受CRC转！

其他要求

招聘人数：5人
职能类别：药物安全/药物警戒PV

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。