中试车间经理

面议

上海市

刷新时间：2023-05-25

职位描述

岗位职责：

1 、监督组织GMP生产相关活动，确保GMP和SOP的合规性。

1、 负责及执行生产计划，与制剂项目负责人紧密工作完成批处理方案。

2、 监督和指导车间生产人员按计划完成日常生产，确保生产记录准确及时完成。

3、 严格执行GMP管理要求，处理相关的偏差调查、CAPA和变更控制，管理技术转让和编写相关文档。

4、 主持GMP生产设备及操作的指导及SOP的编写，维护与更新。

5、 撰写公司及客户所需的药品注册申报的相关资料。

6、 支持内部及有关监管机构审计准备及实行，在监管检查期间担任生产技术专家。

7、 协助组建制剂相关生产团队及进行员工岗位技能培训。

8、 完成指派的其他工作。

任职要求：

1、熟悉药物制剂基本理论知识，对药物制剂生产GMP有全面和深度的认识。

2、熟悉原料药、辅料和包材的性质和用途。

3、熟知生产质量管理系统，如相关的偏差调查、CAPA 和变更控制。

4、精通鼻用制剂有关设备的使用和管理。

5、精通制剂生产的工艺过程及质量要求。

6、有制剂车间及人员管理方面的经验。

7、工作积极主动、具有高度责任感；具有较强的学习能力和抗压能力；具备良好的领导、组织和协调能力和团队合作精神。

8、品行端正，诚实守信。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：生产经理

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。