临床前药理总监/高级总监

面议

杭州市

刷新时间：2024-04-01

职位描述

岗位描述：
1、 负责公司在研新药项目临床前阶段的药理学、毒理学研究，包含但不限于研究计划的制定、实施，CRO公司的遴选、管理，数据的解读、分析，注册资料的撰写和审核等。
2、 参与项目立项调研，对项目临床前开发提出专业性意见与建议,负责与研发立项的新药药理毒理相关文献资料收集、分析与评估工作。
3、 负责公司新研发项目的IND申报的药理，毒理，PK， 药效学等临床前外包试验；
4、 负责外包项目的CRO公司的筛选，议价，合同起草，组织联络等，建立友好合作关系，与外包公司共同快速推进公司项目进展；
5、 负责制定在研项目临床前药理毒理研究方案及计划；
6、 负责监察合作CRO公司的药理毒理实验的执行、跟踪，管理和试验部分进度，帮助解决试验中的问题，使项目按时保质保量的完成；
7、 负责监督合作CRO公司的质量以及审核研究数据，确保实验结果的准确性和可靠性分析试验数据和解释试验结果，并审核和签署试验报告；
8、 负责撰写与药理，毒理， PK， 药效学等试验相关的新药报批资料，与注册部等相关部门合作完成新药申报工作.
9、其他相关工作

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药理/毒理/药效

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。