生产经理（生产负责人）

面议

湖州市

刷新时间：2023-03-27

职位描述

学历要求：本科
职责描述：

1、参与MAH部门的质量体系建立和自检，保证自身体系持续合规；

2、负责评估受托机构的生产条件和技术水平，确认受托机构接受委托的条件和能力；

3、负责完善MAH部门与受托生产企业之间的委托合同和质量协议，确保MAH部门与受托生产企业之间分工合理、责任明确；

4、负责协调与生产企业之间的配合工作；

5、编制、修订、审核和批准产品各类生产文件（如工艺规程、验证/确认文件、批生产记录、批包装记录等）；

6、负责委托生产过程的监控，处理生产中发现的问题，确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；

7、负责批生产记录的收集、审核及成品放行审核；

8、确保受托生产企业严格执行与生产操作相关的各种操作规程；

9、确保完成各种必要的验证工作；

10、确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容； 11、审核与批准所有与生产产品质量有关的变更、偏差、OOS、验证、投诉和产品质量回顾等；

12、参与产品相关所有供应商的评估和批准

任职要求：

1、应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称、执业药师资格）；具有至少八年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有五年的药品生产管理经验；

2、接受过滴眼剂或无菌制剂生产产品相关的专业知识培训优先；

3、熟悉、掌握并正确执行国家各项方针政策、相关法律法规、标准规范及其他要求，正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定；

4、熟悉药品生产管理工作，具备指导生产部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力；

5、负责根据销售计划制定生产计划。

6、能够协调本公司和受托生产企业之间的关系

7、具备良好的组织、沟通和协调能力；

8、能适应出差

其他要求

招聘人数：5人
职能类别：生产经理

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。