法规注册经理（IVD）（徐州）——医疗器械CDMO平台

面议

徐州市本科及以上

刷新时间：2022-07-18

职位描述

岗位职责：

1、及时了解国内外医疗器械相关法律法规变化，负责为申办方制定产品注册申报策略和工作方案。

2、有效实施项目注册工作，包括注册申报资料的撰写，审核，递交全过程。

3、制定临床研究方案，并协调相关资料进行临床试验研究。

4、负责对接医疗器械检验所、技术审评审批等相关机构，跟进进度，及时反馈解决相关问题，按时获证。

5、负责公司医疗器械生产质量管理体系的建立和日常维护，确保体系高效运行。

任职要求：

1、药学等相关专业，本科及以上学历；

2、有5年左右IVD相关注册经验； 

3、有独立的IVD项目执行能力和较强的材料编写能力；

4、有较强的沟通能力，药监局有资源者优先。   

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。