研发QA经理

面议

北京市

刷新时间：2022-03-31

职位描述

岗位职责:
1、不断完善研发质量管理体系，审核实验室相关SOP，严格按公司工作制度和流程规范开展研发 QA管理工作:指导、协调、监督和检查各部门是否严格地执行规定的职责和程序;
2、审核相关方案、报告、操作规程等，保证研发过程中所有的变更、验证活动已被执行和批准，并确认操作人员已接受良好的培训，检查所有研发记录的及时性，完救性、追溯性和直实性:管理实验室相关的偏差，变更、00S 等;
3、监督新购置设备或变更后的设备经确认合格后才能投入使用;监督实验设备、设施都已进行良好的清洁和预防性维护，保证设备处于良好状态，符合环境要求:
4、监督研发各部门所有员工都已经进行过必要的上岗前培训、继续培训、考核和考核评价:负责配合药品研制现场核查工作、物料供应商审计等。

经验及专业特长要求:
1、具备药学及相关专业本科及以上学历:
2、具有5年以上QA相关工作经验，具有药品研发或 QC 从业经历优先考虑:
3、熟悉药品GMP 及相关法律法规，参与过GMP 认证事宜:
4、对CTD 申报资料、注册法规、指导原则熟悉者和现场核查经验者优先考虑。
个人素质要求:
1、具有良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的能力:
2、有高度的责任感和良好的团队合作精神;
3、工作细致、严谨、主动、条理性强。

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：研发部
职能类别：QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。