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【临床团队】高级数据库设计师

面议

北京市

刷新时间:2022-06-06

职位描述

  工作职责

1. 确保执行CDISC或相适用的数据标准。
2. 确保了解、遵守并符合希麦迪政策制度和流程。
3. 数据库设计主要职责包括但不限于:
• 领导临床研究数据库建库项目并且负责所有的数据库设计活动。
• 通过SAS或其他程序语言生成数据列表及报告。
• 明确工作范畴,并制定相应时间表。
• 项目监控,确保所有数据库可交付成果按时按质完成。
• 参与内外部稽查和行政监查。
• 有效且妥善的与内部和外部团队成员合作和沟通,包括供应商和客户。
• 对可交付成果进行风险管理。
4. 指导培训其他团队成员。
5. 能够指导及执行低一级岗位的所有职能。
6. 确保员工依照希麦迪相关政策、规程、SOP、ICH-GCP及其他相关法规要求履行职能。
7. 职能内部或跨职能建立团队合作,改进工作流程及产能。

1. Ensure following and applying CDISC or applicable standard through Clinical Trail.
2. Ensure acknowledge, follow and to be consistent with CR Med Policies and procedures.
3. Hands-on database design responsibilities include but not limited to:
• Lead clinical trial database setup project and take responsibility for all the database design activities.
• Generate data listing or data report with SAS or other programming language.
• Identify work scope and create study timeline.
• Project monitor and ensure trail deliverables to meet the expected timelines and quality;
• Participate in internal/external audits and regulatory inspections.
• Communicate effectively and appropriately with internal & external team including vendors and clients.
• Risk management on any data quality deliverables.
4. Mentor and train other team members.
5. Can fulfill and guide all responsibilities for lower level.
6. Ensure staff fulfill their responsibilities in accordance with CR Med policies, procedures, SOPs, ICH-GCPs, and other relevant regulatory requirements.
7. Build teamwork and improve process and productivity by working within and across functional areas.

任职资格

医药类、理工类(如,IT/计算机科学/电子工程/信息管理等)相关专业本科及以上学位或学历。
2. 对数据库有良好的理解,熟练掌握SQL或至少一门编程语言如SAS、C#、Java、VB、 HTML等。
3. 对整个临床试验过程及临床试验数据管理的行业标准有很好的理解。
4. 至少4年临床数据库建库经验。
5. 良好的概念观、组织观和交流技巧。
6. 尽责的态度和灵活多变的解决办法。
7. 与同事、领导以及客户建立并维护有效工作关系的能力。
8. 项目的管理、问题解决和规划上有强大的能力。

1. Bachelor Degrees or above in medical/medicine science, biology, chemistry, IT, electronic engineering, information management or related discipline.
2. Good understanding of database concepts. Proficient in SQL language and at least 1 programming languages (e.g, SAS\C#\Java\VB\HTML).
3. Have a good knowledge of clinical trial process and Industry standard for clinical trial data management.
4. At least 4 years’ working experience in clinical database development.
5. Good conceptual, organizational and communication skills.
6. Flexible approach with a conscientious attitude.
7. Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers and clients.
8. Strong project management, problem-solving and planning skill.

寻访要求

4年以上的建库的经验,英语口语好优先,全流程工作模式,化药生物药药物经验,有独立lead项目能力

其他要求

  • 1人
  • 数据库建设

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
经理M

企业信息

名称:
某知名上市企业
行业:
制药.生物
性质:
外商独营/外企办事处
规模:
10000人以上

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