【临床团队】DM-临床数据管理经理

面议

南京市

刷新时间：2023-04-04

职位描述

  工作职责

1、负责数据管理团队招聘/培训/职业发展规划和绩效考核，建立并维持高效、高产能的数据管理团队；
2、撰写/审阅/改进数据管理部门的SOPs、工作指导及标准模板等，确保所有工作符合内、外部的质量标准, ICH-GCP和/或其他适用的国内外法规、指导原则和行业标准；
3、确保数据管理工作符合GCP，相应法规及客户/希麦迪SOPs的要求；
4、管理和监督团队的日常工作，协调项目的资源分配，对可交付成果进行风险管理。确保所有交付成果按时按质交付；
5、为团队提供技术支持和培训；
6、参与并负责内/外部稽查，对稽查的发现及时采取恰当的措施；
7、维持积极/协作/结果导向的工作环境，建立伙伴关系和团队合作精神；
8、担当一个或多个临床试验数据管理的项目负责人，安排项目人员，评估团队成员的绩效。

任职资格

1、医药类、生物化学类、英语相关专业本科以上；
2、有数据管理团队管理经验；
3、数据管理工作专家，包括但不限于项目管理、供应商管理、病例报告表设计、数据库设计、逻辑检查、数据管理计划和数据清理等；
4、深刻理解临床试验药物开发流程、临床试验数据管理的行业标准和相关的CFDA/FDA法规、指导原则；
5、优秀的中英文口语和书面交流沟通能力；
6、优秀的团队和项目管理、时间管理、财务管理、风险管理、质量管理和关系管理能力。

寻访要求

5年以上的数据管理的经验，英语口语好优先，全流程工作模式，化药生物药药物经验，有独立lead项目能力，有带团队的经验

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：数据库建设

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。