质量部经理

面议

广东省

刷新时间：2022-10-12

职位描述

1. 负责配备质量管理人员，保证质量管理部门能承担生产全过程的质量管理和监督;
2. 参与验证方案的制订，审核验证方案和验证报告，并组织本部门人员参与实施;
3. 负责召回药品全过程的跟踪，及时向质量受权人汇报，并协助质量受权人组织GMP自检工作；
4. 负责对委托加工点的质量巡查监控、监督审计工作；
5.负责建立年度报告制度，并按要求每年向药监管理部门报告；
6.负责组织制定或修订质量管理相关管理文件，并组织实施；
7.负责组织起草物料、中间产品、成品的内控标准；
8.负责生产工艺规程的审核，不合格品处理程序的审核；
9.负责组织有关人员对主要物料供应商质量体系进行评估。
10.负责药品上市放行前批生产记录、批包装记录、批检验记录的审核。
11.负责对变更、偏差、纠正和预防、质量风险的管理和相关审核。
12.负责上级领导委托或临时安排的其他工作

1.药学、药品管理或相关专业大专及以上学历；
2.至少3年以上从事药品生产和质量管理实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验;
3.熟悉GMP法规操作流程，熟悉国家药品的各项法律法规及国外药品的管理规定；

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。