法规注册经理

面议

嘉兴市

刷新时间：2022-05-24

职位描述

法规注册经理
工作地；嘉兴
岗位职责；
1.负责药品注册项目的组织，实施，执行和管理工作;及时捕捉国内外药监部门政策法规并反馈，解读注册政策及产品申报信息，为公司决策提供建议;
2.跟踪项目研发及注册申报进度，解决研究及申报过程中遇到的问题，保证药品环节的顺利进行;跟踪并促进所申报品种的审评及审批过程，及时解决和反馈过程中出现的问题；建立并维护与药品评审机构人员及其他相关人员的关系，保持良好沟通。
任职要求；
1.3年以上医药企业药品注册管理工作经验;
2.熟悉药品注册相关法律法规要求，掌握药品注册政策;有国内/美国成功注册申报经验，或有生物类似药申报经验者优先;
3.具备良好的专业英语阅读、交流能力及具备较好文笔功底和较强综合分析能力;
4.具有强烈的责任心，较强沟通能力，独立工作能力，团队合作能力和学习能力。
5.生物或药学相关专业，本科5年，硕士3年及以上工作经验

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。