ADC生产主管/高级工程师

面议

苏州市

刷新时间：2023-01-11

职位描述

岗位职责：
1、参与新车间的建设，工艺流程设计、车间布局及工艺需求的确认。
2、参与新车间设备的选型、URS制定、设备DQ、FAT、SAT、IOPQ的执行和确认。
3、负责设备到场后的安装调试工作，人员培养，文件起草等工作。
4、负责上游GMP生产日程和人员的安排，审核批生产记录，上游物料需求整理与准备,合理安排人员和生产计划，确保生产能够顺利进行。
5、负责上游文件的起草和审核，包括（工艺规程）、批记录（使用前的审核和使用后的整理）、操作SOP等。
6、负责人员管理和人员培训，包括操作培训，及GMP培训；制定培训计划，督促受训人在规定时间内达到培训要求。
7、参与GMP合规化的推进，包括人、机、物料、文件、环境、中控、现场管理。
8、负责对现场操作人员操作内容的评估与指导，以及对现场管理制定相关制度。
9、参与接收和执行技术转移工作，协助完成工艺验证、清洁验证。
10、与生产部门内部其他功能部门、公司层面其他功能部门密切合作，共同高质量完成公司的生产任务。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物工程、生物制药、药学等相关专业。
2、具备在生物制药公司从事大规模细胞培养生产相关工作3年以上工作经验和3年以上管理经验，具备丰富的药厂GMP相关知识和项目管理经验
3、熟悉一次性生物反应器与大规模不锈钢生物反应器以及收获澄清设备的操作与维护 ；熟悉细胞复苏、传代、流加培养以及培养基配制等工艺。
4、具有人员管理经验和独立进行项目管理的能力；具有强烈的事业心和责任心，良好的沟通和人际交流能力，优秀的团队合作精神。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：生产主管/工段长

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。