医学总监

面议

北京市

刷新时间：2024-03-27

职位描述

主要职责：
-从医学和科学的角度对指定的临床试验/项目进行医疗监测和赞助者监督，以确保方案和监管准则得到遵守。
-试验的持续医学监测，包括资格评估、一般方案查询、安全性和研究研究产品相关问题、实验室报告审查、豁免请求、主要方案偏差/违规评估和入组患者的定期随访。
-根据需要，介绍方案和研究行为
-与中国地区监管机构的互动
-作为调查人员和内部临床操作团队之间的医疗联络人。
-在研究进行过程中，我们可以间歇性地与研究人员进行互动，以了解研究方案中的任何招募和医疗挑战；并提供建议。
-准备和审查研究文件(方案、ICF、CRF和CSR)，以确保安全、法规和伦理符合性
-解决来自现场和项目团队的医疗和安全相关问题
-解决由监管机构和/或道德委员会提出的问题。
-监督sqv和siv期间监督项目团队和cro
-KOL交互作用，以验证中国地区不同治疗领域的新产品引入和未满足需求的概念
-中国地区基于患者的临床研究的项目管理

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医学总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。