QA主管/经理

面议

北京市

刷新时间：2022-10-13

职位描述

丰台区田各庄村321号，或者，

总部北京朝阳区北苑路58号航空科技大厦

参考薪酬20-40K

岗位描述

1.基于风险逐步完善质量管理体系，现阶段体系至少涵盖影响临床试验用药品质量的必要因素，如变更管理、偏差管理、CAPA、OOS等。
2.负责主导文件系统建立，指导研发、生产、医学等部门文件审批及受控分发，确保质量管理体系有效运行。
3.负责主导药品档案建立，编写档案总目录并及时更新，指导各部门做好文件保存及溯源。
4.负责召集审计小组，开展合作方、供应商的质量体系审计。
5.审核各岗位执行情况，确保药品的制备符合法规及质量标准。
6.基于风险评估，确认验证范围及总计划，明确各部门职责，审核验证文件、实施过程、验证报告。
7.负责技术转移方案的评估，审核药学、分析（包括稳定性数据）等转移文件，监督技术转移及相关验证的实施。
8.协助主管领导，搭建全面质量管理体系，推动ISO、GMP质量体系认证。

任职要求

1.本科以上学历，生物相关专业。
2.至少五年药品研发或生产质量管理经验，其中至少一年药品质量管理经验。
3.熟悉现行GXP法规要求，能及时检索解读最新法规指南。
4.具备较强的责任心及执行力，能有效制定工作计划并付诸实施。
5.沟通能力强，有较好的沟通协调解决问题的能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。