分析

25-35万元/年

绍兴市25-38岁

刷新时间：2024-05-07

职位描述

  职责描述：
1、新项目新产品（原料药和制剂）与CRO公司QC对接和沟通，复核和跟踪整个开发过程各项质量控制点的分析检测方法和工作，确保分析方法开发及时、检测准确、适合公司发展需求
2、确保CRO公司开发的方法预实验能在公司QC及时性有效的重现。
3、新项目新产品CRO公司开发确认的分析方法在QC室及时有效的完成分析方法转移、确认和验证。
4、负责审核新项目新产品各阶段注册需要的分析资料，保证其符合注册需求。
5、配合OOS/OOT、偏差过程中的研究性试验，给予分析技术支持，保证实验室OOS/OOT、偏差的调查及时完成。
6、配合QC分析方法的优化、车间生产异常的分析技术支持，确保公司的各种分析方法实时有效，及时优化。
7、通过培训开发验证分析技术，保证工作的可持续性和有效性；对新进方法开发优化人员开展计划性提升培训方案。
8、确保研发分析室的数据可靠性和计算机系统管理。
9 、确保分析方法开发工作的相关活动能够符合EHS的要求，消除在潜在安全风险。
10 积极完成上级、部门和公司布置的其他工作任务。

• 药物分析专业或相关分析专业研究生以上学历、，5年以上的制药企业分析检验和实验室管理检验，能熟练使用实验室各类分析仪器。外资工作经验、英文交流流畅者优先。
• 新产品（原料药和制剂）分析方法项目管理和分析方法开发、验证经验。
• 熟悉ICH、GLP、GMP、各国药典等要求，熟悉原料药、制剂处方工艺。。
• 熟悉新产品注册要求。
• 能快速适应工作环境、吃苦耐劳、作风踏实，良好的团队沟通协调、组织和监管能力。
• 计算机熟练。
• 英文听说读写熟练。  

其他要求

招聘人数：1人
下属人数：2人
职能类别：研发经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。