试剂研发总监

60-100万元/年

上海市博士及以上

刷新时间：2023-01-30

职位描述

1、 目前技术平台是什么？fish、免疫荧光还是什么？
致慧的主营业务是扎根于肿瘤液体活检的CTC检测领域。目前CTC检测有很多所谓的技术路线，但根据核心原理目前市面上的产品主要有结合了免疫亲和的阳性富集、阴性富集、膜过滤法等，因为没有涉及肿瘤细胞有且仅有的独特标靶，所以他们都不同程度的存在假阳性、假阴性、漏检等缺陷。

致慧的技术平台是基于自主本土原创的非抗体依赖循环肿瘤细胞检测纳米技术。这是一种全新的、能高效捕获循环肿瘤细胞的物理方法，原理与PETCT类似，但灵敏度和特异性更高(都大于90%)。从目前几千例的临床验证数据来看，针对不同分期的癌症患者，平均每毫升外周血能捕获>40个CTC，并且所捕获的为纯的、活的CTC，这样下游应用如细胞培养、测序、药敏、肿瘤模型等都全部覆盖。这点是包括国外很多CTC检测的企业都做不到的。

2、 产品有拿证的计划吗？
今年我们会从一类备案，同步启动仪器和试剂的3类报证。具体情况若您能加盟会详细告知。
3、 研发总监需要解决的核心问题是什么？
主要是以下几个方面：
1）.负责公司体外诊断试剂产品研发、设计，组织制定公司产品研发的中、长期规划，带领团队根据规划开展设计研发工作。主要包括CTC检测领域的试剂产品，包括血液、尿液等样本的CTC检测试剂盒，以及相关的分子靶点检测试剂盒，比如EGFR/HER2等，还有肿瘤伴随诊断产品如PD-L1伴随诊断试剂等;
2）.试剂研发设计管理体系的建立、项目管理、研发人员梯队建设、研发与技术标准化制度和流程化建设；
3）.制定公司研发技术管理制度，明确本部门岗位职责和工作流程，并加强与采购、生产、品质、销售等部门的工作协作；
4）.指导筛选、验证新产品原料，各类试剂验证方案，完整记录研发数据、整理更新数据资料库等；
5）.对试剂产品的临床试验方案和临床实施把关，指导法规申报；
6）.对产品生产环节进行技术指导、监督，项目转产过程中的资源配置、转产进度的跟踪；
7）.指导产品质量控制、工艺流程改进。

PS：
岗位要求：
1.检验医学，临床医学，分子生物学等专业，博士以上学历；
2.有10年以上IVD PCR诊断试剂研发工作经验，具备成功的项目主导开发经验； 3.熟悉产品设计开发、生产工艺流程和质量控制，在核酸PCR诊断试剂领域有丰富的理论和实际经验能够胜任产品研发工作；
4.对研发管理系统、项目管理、研发人员梯队建设、研发与技术标准化制度制和流程化建立有深刻认识和成功经验，有较强的团队沟通和领导能力；

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医疗器械研发

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。