注册副总监

面议

市辖区

刷新时间：2022-08-11

职位描述

  岗位职责：

1.主要从事公司在研药品（基因药物、蛋白药物）国内注册及国际注册事务，按照有关要求，整理、撰写、翻译注册资料，并对注册资料进行形式和技术**、评价，符合申报的要求；与FDA及国内外药品当局沟通，跟进药品项目进展，并最终获得当局相关许可；

2.从事产品技术和法规支持事务，如各类研究方案的设计**、相关法规的动态跟踪等； 

3.协助组织审评沟通会议、负责注册资料的递交、跟进协调审评进展; 

4.协助组织缺陷答复或发补工作、组织注册核查直至获得上市许可; 

5.协助组织项目预算，收集项目完成情况指标和预算情况; 

6.从事产品说明书包装标签的起草、设计、审核和放行；

7.审核质量、注册、药物警戒、生产技术协议等； 

8.据公司相关规范制度，协助上级进行项目调研、评估和注册实施工作。

岗位要求：

1.药学（药物制剂、药物分析及药学英语、**学等专业优先）或医学（药理毒理或临床）等相关专业，硕士研究生或以上学历； 

2.有3年以上新药研发或药品注册工作经验，有过中美双报经验优先； 

3.英语6级以上，良好的英语阅读及国内外文献查询能力，英语口语优秀者或海外学习工作背景者优先； 

4.熟悉CMC及质量部分；

 5.为人踏实、靠谱，具有良好的沟通能力和团队精神，责任心强、细心耐心、积极上进。 &nbs*****>

其他要求

招聘人数：1人
汇报对象：总经理
职能类别：注册总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。