注册经理/主管

面议

深圳市

刷新时间：2022-09-01

职位描述

职位名称：注册经理（免疫诊断）
招聘人数：1； 薪资：20-25万
岗位职责：
1.负责IVD产品注册资料的协调、汇编及申报工作、产品的注册报批；
2.负责整理和准备注册申请文件资料，确保资料及信息符合政府相关政策法规要求；
3.跟踪注册进度，掌握注册的最新信息，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，确保按时获证；
4.配合完成IVD产品生产质量体系考核认证的文书与申报工作；
5.负责跟进和解读医疗器械相关法规政策和要求；
6.团队人员的管理，培训。
7.完成上级领导交办的其它工作。

任职资格
1.临床检验学、免疫学、生物等相关专业，本科及以上学历，3年以上体外诊断试剂注册、报批或QA/QC工作经验；
2.熟悉IVD产品注册的法律法规；熟练掌握注册报批相关工作；
3.熟悉二、三类体外诊断试剂生产许可申报与质量体系认证，精通申报资料的编写及报批；
4.熟悉申报综述资料的撰写，并具备良好的专业资料撰写水平；
5.沟通能力强，工作踏实、认真，有较强的上进心和责任心和良好的团队意识。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医疗器械研发

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。