注册专员

12-18万元/年

市辖区本科及以上3年及以上

刷新时间：2023-12-15

职位描述

岗位职责：

1、 按照国家相关法律法规进行药品注册资料的撰写、整理和内部审核；

2、 负责出口药品注册英文资料的独立撰写和整理；

3、 负责注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪，及时掌握注册的程序和要求，保证各个环节的顺利进行；

4、 负责与有关部门（药检所，审评中心等）联系，跟踪药品注册进度；

5、 负责关注注册相关的国家政策及法规的更新、搜集、解读与培训，即时汇总、分类、归档药监部门出台的各项药事法规、文件及技术资料等；

6、 及时与研发技术人员沟通，解决药品申报注册中出现的问题；

7、 完成公司临时交办的其它工作。


任职要求：

1、 本科及以上学历，药学相关专业，大学英语六级；

2、 3年及以上相关工作经验，熟悉药品申报流程，有药品注册申报成功的经历；

3、 熟悉药品注册相关的法律法规和指南，能独立分析注册过程中出现的问题，有项目管理经验者优先；

4、 具有较强的文献检索能力、沟通及协调能力；

5、 工作认真细致，条理性强，有较强的独立学习与独立工作能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册专员

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。