临床总监/VP
面议
市辖区本科及以上
刷新时间:2023-08-21
职位描述
岗位职责:
1、 确保临床试验严格按照法规、CLIA 标准和公司 SOP 进行,并按照设定的计划和质量要求完成临床试验;
2、 参与制定临床研究方案和其他相关文件,确保临床研究有效执行和合规性;
3、 参与制(修)订临床研发工作相关制度并提供相关培训,且按照要求持续更新;
4、 参与管理临床研究团队,协助项目经理负责相关第三方供应商的选择、管理、协调及其它相关事宜;
5、 支持研究团队,准备和执行药监部门对临床研究的视察;
6、 负责拓展并共享心血管、肿瘤、骨科等领域的临床专家资源,促进成员临床研发能力,保障试验顺利进行;
7、 完成上级交办的其他事项。
任职要求:
1、 医药、卫生、临床相关专业本科及以上学历;
2、 8 年以上制药企业或 CRO 公司临床研究相关工作经验,3 年以上临床团队管理经验,完整负责过 2 个以上 II 期及 III 期临床研究,有创新药项目经验加分;
3、 全面掌握临床研究的各项要求,并能提供相关培训及做好质量控制;
4、 熟悉药物研发的全过程、国内外临床研究发展与现状,掌握临床试验全过程;
5、 具有第三方稽查和/或监管部门视察的经验为优。
6、 具有较强的领导能力和执行力, 突出的书面和口头表达能力,具有问题解决能力及应急预案管理能力;
7、 具有良好的英语阅读能力和资料撰写能力,可与公司外方团队无障碍交流。
其他要求
-
1人
- 临床与合规中心
- CEO
- 临床总监
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。