医学事务总监（1人）

面议

宜昌市

刷新时间：2023-05-18

职位描述

医学事务总监（1人）
职责描述：
1、完成公司产品的国内注册工作，根据申报要求指导临床部分申报资料的撰写、汇总、整理和审核；
2、完成公司产品审评审批过程中与药品监管部门的沟通交流工作，根据沟通交流要求完成临床部分技术资料的撰写、整理和审核、会议准备等；
3、指导公司产品的临床试验，负责临床试验方案设计，申报伦理医学资料审核、总结报告审核，以及临床试验过程中的医学支持和医学审核；
4、指导公司药品注册申报说明书的起草修订工作；
5、将医学研究成果通过多种方式转为为营销支撑证据，如软文、文献、共识、指南及路径等，配合医学部、市场部开展上市后的多中心临床研究；
6、解读相关产品领域国际国内的最新医学研究进展及动态。
任职要求：
1、临床医学或临床药理学专业；
2、硕士及以上；
3、具有优秀的中英文写作能力和清晰的口头表达能力、善于沟通；
4、英语水平至少达到CET 6；
5、至少有5年以上临床工作经验或在医药企业/CRO从事医学事务方面的指导工作；
6、熟悉国内、国际医学写作要求，并具备一定的医学写作经验；
7、熟悉GCP、药物和医疗器械注册管理办法等相关法规。
备注：
所属部门：临床研究中心
薪酬待遇：面议
工作地点：湖北-宜昌、湖北-武汉

注意事项：
1、宜昌为公司总部，推荐人选相较武汉会有更多机会，请尽量推荐来宜昌的人选；
2、应届、有工作经验的博士学历人士都可以推荐。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医学总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。