药物分析总监

40-60万元/年

福州市

刷新时间：2022-12-14

职位描述

  岗位职责：
1.全面负责药品研发项目的质量研究工作，制定质量研究工作方案和计划；
2.负责组织本部门人员完成下达的研发任务，进行个人工作计划制定，对研发过程中出现的技术问题给予指导，组织起草并审校质量研究方面的申报资料；
3.负责实验室的日常管理工作，并根据项目需求进行资源及人员的合理配置及合理利用；
4.负责审核分析检验数据以及各种实验原始记录；
5.负责方法学验证方案的起草和复核，标准操作规程(SOP)的制定和审核等文字工作；
6.支持合成部和制剂部的日常研究工作，如中控，溶出度测定等；
7.负责部门培训，团队建设和绩效评估等部门事务。
任职要求：
1、硕士及以上学历，化学、应用化学、药物分析及相关专业，六年及以上的化药质量研究及申报的工作经验，有丰富的分析方法开发工作经验；
2、能够独立的制定质量研究和稳定性研究的实验方案，开展新药及仿制药质量研究、稳定性研究并胜任新药申报CTD资料的书写及修改工作；
3、了解GCP、GLP、GMP等质量体系，并具备较强的沟通、领导及管理的能力及优秀的职业精神和团队合作精神。  

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药物分析/药品检验

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。