药品项目管理专员/主管

面议

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刷新时间：2022-11-23

职位描述

工作职责1、协助进行目标项目或潜在合作机会的分析、调研及可行性评估，整理内部立项资料、评估报告及审议议案等资料；
2、协助项目团队制订项目研发计划；
3、负责跟踪研发项目进展，开展风险管理；
4、协调对内、对外的合作、沟通与对接，跟踪项目外包公司和合作单位的进度；
5、负责与CRO公司共同设计试验方案，审核相关研究报告，管理研发项目文档；
6、跟踪NMPA，CDE，FDA和EMA等最新的法规要求，确保研究资料满足注册申报要求；

任职资格：专业要求核医学、生物学、毒理学、药理学、药学、医学等相关专业


学历要求统招本科及以上学历 

 工作技能1、熟悉创新药研发流程,熟悉药品研发的相关政策和法规者优先;
2、具备较强的信息搜索、文献检索能力；
3、熟练使用计算机办公软件及项目管理软件；
4、熟悉生物制品（单抗、双抗、纳米抗体、酶）研发相关流程，如细胞株构建、细胞库构建、蛋白生产的上游工艺&下游工艺等优先；
5、有药理、毒理相关工作经验优先；



胜任素质掌握一定的沟通谈判技巧，较强的执行力，良好的团队合作精神；
善于归纳总结，具有一定的问题分析、解决能力，能独立完成交给的任务。



个性品质工作作风严谨，有高度的责任感，抗压能力强


工作经验1、1-5年生物制品（抗体、融合蛋白等）相关工作经验，包括但不限于研发、生产、临床、注册等岗位
2、具备药物研发知识，有较强的技术背景，有抗体药物申报经验者优先;



行业经验医药行业


语言要求英语六级英文读写熟练


职称证书有执业药师证优先


其他要求无       

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床项目经理PM

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。