上游生产经理、下游生产经理、制剂生产经理

面议

北京市

刷新时间：2022-12-12

职位描述

  岗位职责：
1、在生产部领导下认真执行厂规厂纪，负责车间的生产管理、质量管理及行政管理工作，完成公司下达的各项任务，对车间发生的一切问题负领导责任；
2、负责严格按照GMP标准管理车间，督促、协调生产车间GMP活动的实施，确保所有的生产行为活动均符合GMP生产管理文件规定；
3、负责本车间人员按照培训计划完成其入职培训及年度再培训；
4、负责本车间设备选型，并组织本车间人员完成设备验证、设备计量、设备维护保养等工作；
5、负责组织安排制剂车间的物料和产品的管理工作；
6、负责组织本车间人员编写或修订配液车间相关文件，包括工艺SOP、设备操作SOP等，并监督执行；
7、负责制剂车间的卫生清洁管理，落实车间清洁卫生制度；
8、听取小组成员工作汇报，指导团队完成制剂工作，及时发现并解决问题；
9、负责按照规定组织完成制剂车间相关偏差、变更、CAPA等处理；
10、负责本小组团队的建设管理与绩效考核，组织安排小组外部及内部培训，提高团队专业知识与技能；
11、对生产中出现的责任及质量事故或因设备使用不当给公司造成损失，负经济责任、行政责任；
12、完成上级领导交办的其他任务。
任职资格：
1、药学或生物学相关专业,本科及以上学历；
2、五年以上制剂生产岗位工作经历，具有至少3年以上管理职位经验；
3、熟悉生物制药企业制剂车间灌装生产流程；具有良好的药学知识及实际工作经验，受过相应专业培训；
4、熟悉GMP、FDA、EU等相关法规；
5、具有较强的领导力、沟通能力、团队管理能力、组织协调能力及决策力；
6、具有较强的学习能力、分析判断力及创新能力等，能准确评估项目风险。  

纯化

  1. 组织实施纯化生产计划的制定与执行，按照GMP规范带领团队完成生产任务;
2. 负责纯化生产区的现场管理工作,确保生产区域良好的生产秩序和卫生状态;
3. 主导纯化生产文件的撰写与审核，协助相关部门完成纯化生产相关的偏差、变更、CAPA等质量管理活动；
4. 协助有关部门完成纯化生产区设备维保、仪表校验、设备确认和工艺验证工作;
5. 接受并通过公司、部门组织的GMP及岗位技能培训,并负责制定和实施下属员工的岗位培训及绩效考核。
任职要求:
1. 生物技术、生物工程、生物化工、制药工程等相关专业，本科以上学历；
2. 熟悉熟练掌握各种纯化设备的操作及各种技术的原理，有企业优秀管理经验者优先；
3. 具有较好的英语能力与文件写作能力。  

细胞培养

  职责描述:
1. 组织实施培养生产计划，负责细胞培养工序日常的生产管理活动，保证生产行为按照SOP及GMP规定有序进行；
2. 建立、组织和监督生产和现场管理体系和程序，保证有效防止污染、交叉污染、混淆和差错。
3. 参与培养部门生产计划的制定与执行; 组织和协调工艺转移、放大、优化，分析解决生产技术难题，创建标准规程，依据工艺可持续、稳定进行相关生产任务；
4. 主导相关文件、方案和报告起草、审核、修订，保证生产工艺有理可依；
5. 负责组建细胞培养生产团队并进行人员培训和管理；
任职要求:
1. 生物技术、生物工程、生物化工、制药工程等相关专业，本科以上学历
2. 熟悉上游培养工艺，有企业2000L或以上不锈钢罐大规模细胞培养优秀管理经验者优先
3. 具有较好的英语能力与文件写作能力。  

其他要求

招聘人数：3人
职能类别：生产经理

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。