生产总监/生产经理

面议

武汉市本科及以上

刷新时间：2022-11-21

职位描述

岗位职责：
1、负责按照GMP法规和公司计划，带领团队完成相关细胞治疗产品生产工作；
2、负责公司细胞治疗产品相关的工艺规程、SOP、BPR等生产管理文件的起草、审核和批准工作；
3、负责技术转移的接收，承担临床试验用产品的生产组织工作，确保每批已放行产品的生产均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
4、负责生产区域的偏差、变更、CAPA、生产相关设备URS起草工作；
5、协助完成生产相关设备的确认工作及生产区域的清洁维护工作；
6、负责相关注册CMC资料的撰写工作；
7、负责团队培训工作；
8、根据公司发展需要，完成公司管理层交付的其它相关任务和工作。

任职条件：
1、生物制药相关本科或以上学历，包括生物学、生物工程、生物技术、生物化学、制药工程等；
2、至少5年制药行业工作经验，有生物制药（大分子、单抗、细胞治疗、基因治疗）生产质量管理经验；
3、熟悉中国，欧盟及美国GMP法规要求；
4、至少3年团队管理经验；
5、具有良好的协调组织能力和沟通能力，包括同内部成员和外部供应商和其它部门的沟通和协调能力；

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：工程项目经理

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。