临床兼注册

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刷新时间：2023-08-17

职位描述

Position: 临床兼RA专员
Reports to: 质量经理
Supervises:

Basic Functions:

Duties:
1.临床试验项目的推进管理；与CRO 协调、内部沟通
2.审核临床相关文件（统计分析计划/报告等）
3.编写临床注册资料
4.辅助完成产品注册的相关工作，包括注册检验，提交注册资料，发补，补正资料提交等
5.负责医疗器械生产备案许可办理
Requirements:
1.本科及以上，医药相关专业。
2.有3年以上医疗器械临床试验项目推进管理的经验；熟悉IVD临床试验流程和要点。
3.熟悉临床试验相关法规、标准、指南及指导原则；较强的对外沟通协调能力和语言表达能力，工作细心、踏实，有进取心；能接受因工作需求的出差。

Ability to : 熟悉临床试验相关法规、标准、指南及指导原则；较强的对外沟通协调能力和语言表达能力，工作细心、踏实，有进取心；能接受因工作需求的出差
Knowledge of : 医药相关专业
Education : 本科及以上
Experience : 有3年以上医疗器械临床试验项目推进管理的经验；熟悉IVD临床试验流程和要点；

工作地点：
北京或烟台选一
北京海淀区首体南路6号新世纪日航饭店写字楼
烟台开发区绍兴路7号

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：其他注册职位

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。