分析高级研究员、分析研究员

面议

浙江省

刷新时间：2024-03-15

职位描述

工作职责：

                1、 负责带领项目组成员按照注册申报要求完成项目的研究开发；
2、 负责文献调研及开题报告的撰写；
3、 按照注册申报要求撰写或审核质量研究方案，指导完成分析方法建立，分析方法学验证及日常检测工作，并解决实验中疑难问题；
4、 负责审核项目组成员制订的实验计划及报告；
5、 负责按注册法规及指导原则整理和撰写质量部分CTD申报资料；
6、 负责与其他部门进行良好沟通和合作，保证项目顺利的进行。

要求：

                1、 本科及以上药学、药物分析、药物合成、药物制剂等相关专业；
2、 具有5年以上质量研究经验，2年以上团队管理经验，熟悉药品研发质量研究流程，熟悉各种检测设备；
3、 熟悉国内药品注册法规、掌握CTD资料撰写规范和要求，有良好的书写能力；
5、 熟悉药物分析实验室的日常管理及药品注册现场检查规范；

6、 具有良好的沟通与协调能力，有较强的责任心及抗压能力。             

P5杭州/广东中山分析研究员

主导过2-3个项目分析研发工作，有至少1个项目申报经验，熟悉仿制药研发流程（剂型不限) 

 P5杭州分析研究员及以上
主导过3个以上固体制剂项目分析研发工作，至少2个项目申报经验





       

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药物分析/药品检验

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。