QC经理

面议

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刷新时间：2023-03-08

职位描述

职责描述：
1. 负责QC细胞质控及纳米质控人员的管理、实验室日常合规化管理，并组织实验开展、过程检查和落实人员考核；
2. 负责组织进行临床阶段疫苗/细胞治疗产品的检验，并监督实验过程合规，确保产品及时放行。
3. 负责组织原料、辅料及包装材料质量标准的建立、物料放行检验；
4. 负责组织相关新项目申报相关的质检项目的方法学建立、确认；参与产品自建质控方法的各类验证工作，并参与新产品质检方法的开发及复核工作；
5. 负责组内相关质量体系建设，逐步优化文件系统，规范日常管理。
6. 负责组织组内仪器设备管理，尤其是计算机化系统管理，确保实验数据可靠性。
7. 对于组内出现的OOS、OOT及时向质量总监汇报，并组织试验人员及相关部门查找原因；
8. 负责组内检验人员的业务技能指导、带教、培训工作；
9. 指导组内团队撰写质控工艺相关的 IND/NDA 申报资料；
10. 其他领导安排的工作。
任职要求：
1、本科以上学历，具备分子生物学、细胞生物学、免疫学、基础医学、生物医药等背景，5 年以上大分子新药行业质控工作经验，3 年以上团队管理经验；
2、具有理化、生化、细胞生物学等相关实验技能，有肿瘤免疫、细胞治疗、疫苗研发背景优先；
4、有 GMP 质量体系工作经验；
5、熟悉并理解中国 CDE 关于生物大分子注册的相关政策与指南；
6、熟悉 ICH、中国药典、USP、欧洲药典中关于生物大分子的相关指南和章节；
7、能适应一定强度的加班，抗压能力强，具有良好的沟通和团队协作能力。

其他要求

招聘人数：1人
汇报对象：QC总监
下属人数：10人
职能类别：QC总监/QC经理/QC主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。