临床项目主管/经理

面议

武汉市

刷新时间：2023-03-24

职位描述

职位概要：根据项目临床开发计划与监管部门要求，基于公司制度流程，负责协助项目经理对新药I-IV期的注册临床研究项目进行运营管理，以实现创新药项目顺利上市并导入市场。 

 工作职责： 

 1、负责制定项目进度计划，审核并会同确定临床监查计划并督促落实。 

 2、负责参与遴选或组织CRO遴选临床中心与PI，协助组织PI团队与项目开发团队共同确定研究方案。 

 3、负责组织实施临床中心机构与伦理材料的递交与审批（含年度审查）与临床启动会的准备与召开。 

 4、负责人类遗传资源、药物临床试验信息公示的申报与审批管理。 

 5、按照项目管理计划，严格遵循公司规章制度及标准操作规程，积极推进项目实施。 

 6、负责临床机构、各类供应商的合同与费用支付、发票管理。 

 7、负责组织实施临床试验干预完成后的数据录入、清理、锁库与数据审核会。 

 8、负责临床试验用药品、物资、检测仪器、试剂耗材与临床试验文档、生物样本、影像资料等的管理。 

 9、负责各类AE与SUSAR和妊娠收集，协调团队成员及时评价并按照监管部门要求上报。 

 10、在项目经理监督指导下，对外包第三方、临床研究中心进行全过程质控。 

 11、部门日常管理，上级交办的其他事宜。  

教育背景： 

 ◆ 本科及以上学历，医学、药学相关专业。 

 经 验： 

 ◆学位证与毕业证、GCP证书。 

 ◆对于主管：本科学历至少具备5年在申办方或/和CRO从事临床项目工作经验（含临床监察），在申办方工作过经验越久越优先；硕士研究生学历至少具备2年在申办方或/和CRO从事临床项目工作经验。对于专员：本科学历至少具备1年在申办方或/和CRO从事临床项目工作经验；硕士不限，适用于管培生转岗。 

 专业知识： 

 ◆ 掌握医药学基础知识。 

 ◆ 熟悉GCP相关知识。 

 ◆ 熟悉临床项目实施流程及具体要求。 

 ◆ 了解临床研究方案设计的一般要素。 

 技能技巧： 

 ◆ 较强的项目执行能力。 

◆ 良好的学习能力及工作执行能力。 

◆ 熟练使用办公软件，具备基本的网络技能。 

 ◆ 具备一定的文书撰写能力。 

 ◆具备一定的注册、进度风险识别与管控能力。 

 态 度： 

 ◆具备较强的抗压能力。 

◆做事严谨，具有高执行力。 

 ◆具备良好的团队合作能力。 

 ◆具备良好的发现与解决问题能力。 

 ◆具备一定的第三方管理能力。 

 ◆具备良好的亲和力、跨部门人际沟通与协调能力。 

 ◆具备较强的自驱力与上进心。  

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床项目经理PM

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。