注册经理

30-0万元/年

杭州市本科及以上

刷新时间：2023-05-10

职位描述

   岗位职责：
  1、负责公司仿制药、创新药的注册申报工作； 
  2、负责申报文件的形式审查，对药品申报文件的完整性、统一性负责； 
  3、收集产品开发信息，提供新药品种供分管副总决策，以及新品种立项申请； 
  4、负责申报药品研制过程的跟踪和进度协调工作； 
  5、协助其他部门开展工作，如技术咨询，药物咨询，药事法规、药政管理等。
  
  岗位要求： 
  1、化学、制药或药学等相关专业本科或以上学历； 
  2、五年以上药品注册相关工作经验； 
  3、了解新药研发各个阶段的注册要求，包括原料药的IND和NDA申报；
  4、曾负责过新药或仿制药的注册报批并获得批件； 
  5、有较强的沟通及组织协调能力； 
  6、对申报资料有较强的审核能力； 
  7、熟练使用英语翻译文献资料，具有较强的文字撰写能力； 
  8、工作积极主动，具有高度的责任感和敬业精神； 
  9、良好的团队协作意识及团队管理能力。   

其他要求

招聘人数：1人
汇报对象：总经理
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。