QA经理/副经理

15-25万元/年

杭州市

刷新时间：2023-04-25

职位描述

岗位职责

1、完善公司质量管理体系并进行有效维护，确保体系符合公司产品研发和临床用药的要求，并进行持续改进；

2、负责和组织公司偏差、变更、CAPA的整体协调和跟进，组织进行质量体系文件的建立和优化。

3、负责及时全面审核批生产记录，组织年度自检，进行GMP巡检。

4、负责定期分析各类质量问题的分类和整改效果，并提出工作建议，组织开展产品年度质量回顾。

5、负责组织编写及审核GMP申报材料及备案材料，配合临床前研究部进行产品注册申报。

6、负责验证总计划的起草，组织和跟进验证方案起草、审核、实施及验证数据归档、整理，进行验证管理定期总结报告。

7、领导临时交代的相应工作。

  

任职要求：

1、药学或相关专业本科以上学历或者大专学历（大专学历必须有在大型企业工作满10年以上工作经验）。

2、熟悉药品研发和临床用药质量体系；组织协调能力强，良好的执行力。

3、从事5年以上生物、制药行业实践工作经验，2年以上质量主管以上职位工作经验。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。