医学经理

面议

苏州市

刷新时间：2024-04-26

职位描述

职责描述：

 1、负责公司辅助生殖产品立项执行和药政部门事务中的相关医学事务；

 2、为公司辅助生殖相关产品临床研究提供支持及指导：如适应症的选择、临床研究方案设计、临床研究所需文件、资料的撰写；

 3、审核研究者手册中的医学部分，对研究者、专家及研究团队内部提供产品知识培训；
4、协助进行统计计划、统计报告、CRF、ICF、试验其他文档的审核，协助临床试验总结报告等临床部分申报资料的撰写和审核；

 5、协助完成试验过程中SAE相关医学数据的审阅；

 6、及时整理、分析临床试验过程中有关药物安全性和疗效的数据，从医学角度分析试验中可能存在的试验方案违背、方案设计缺陷等问题，并提出采取措施处理问题的建议；

 7、试验过程中对研究团队提出的医学问题进行资料查找并初步解答； 

8、快速查找国内外文献和信息，及时跟踪、更新、收集、整理公司关注的国内外相关疾病及产品（竞品）研究动态及资料分析；

 9、完成设计、修订试验药品使用说明书等产品申请上市或上市后医学相关资料；

 10、对配合其他相关部门提供医学支持。

 11、领导辅助生殖领域医学部工作，驱动公司产品线的临床开发。

任职资格

1、全日制硕士及以上学历，不孕症专业方向、生殖医学专业方向或其他妇产相关专业（接受优秀应届毕业生）； 

2、熟练的中英文文献查阅、整理、综述能力，良好的文字撰写能力及口头表达能力；

 3、熟悉FDA、EMA、ICH、NMPA颁布的临床试验法规、指导原则； 

4、具有至少一年妇产科相关临床工作或临床实习经验，对辅助生殖技术及领域有浓厚兴趣；
5、具有生殖科临床工作或实习经验、试管婴儿相关临床经验、熟悉IVF实验室流程及操作、1年以上妇产科和生殖科领域学术推广优先考虑；

 6、具备妇产相关领域扎实的系统知识、具有高度责任心，严谨务实，逻辑思维能力强，抗压能力强，有较强的学习能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医学经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。