质量管理（QA）副总监/总监

面议

浙江省

刷新时间：2023-05-15

职位描述

质量管理（QA）副总监/总监：
1. 岗位职责
• 负责根据GMP质量管理体系要求，搭建并不断优化公司质量管理体系，并对生产全过程包括生产过程、辅助过程、销售过程等进行监督、控制、检查、指导和服务工作。
• 负责对原辅料、包材、中间体、成品等放行或拒收管理工作，确保符合经注册批准的要求和质量标准。
• 负责文件的控制管理，制定或修订、审核并批准企业生产质量管理各类制度、程序文件；
• 负责对供应商进行评价和对主要物料供应商质量体系进行现场审计及能力提升，批准并监督原料药和医药中间体的委托检验；
• 负责对主要偏差和OOS/OOT管理，牵头对原因进行调查和及时处理，并跟踪质量CAPA关闭情况；
• 负责组织内部审计，确保内部审计（自检）有效进行；
• 负责应对官方及客户各类审计工作；
• 负责客户质量投诉和产品因质量问题召回、退货等质量事故的调查及处理；
• 负责每年进行产品质量分析，并定期向公司领导层及相关部门进行反馈；
• 审核和批准所有与质量有关的变更、组织完成确认和验证工作及各种确认或验证方案和报告；
• 参与新产品开发、技术改造、技术引进和采用新技术、新工艺、新材料的评审工作，以保证满足产品质量要求。
• 对全公司人员进行质量和GMP管理培训，提高员工质量意识和技术水平。
• 负责部门内部团队建设与人员辅导考核等。
2. 任职要求：
• 本科以上学历，化学、化工、制药相关专业；
• 8年以上质量管理相关工作经验，原料药/医药行业经验，优先看外资企业或公司业务主要面向欧美市场企业出来的人；
• 有丰富的GMP等合规体系落地运营及欧美官方或客户审计经验；
• 具有优秀的沟通影响力、结构化思考、问题解决能力，适应性强，善于学习，并具有经营思维；

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。