注册经理/高级经理

30-50万元/年

珠海市

刷新时间：2024-04-16

职位描述

职责描述：

1、负责新药注册申报资料的撰写、审核以及现场核查工作；
2、根据公司产品规划，安排注册进度，确保申报资料准确性与及时性，跟踪注册审批进度，解决申报过程中出现的实际问题；
3、搜集、整理药政法规等政策，建立并及时更新国内注册相关政策信息库，为公司药物注册战略决策提供建议； 
4、与药监及相关**部门保持良好沟通，及时反馈**部门的意见和建议；
5、总结制定NDA注册申报管理的制度、原则及SOP；
6、完成上级和公司交办的其它工作。

任职要求：
1、药学、药物分析等相关专业本科及以上学历；
2、五年以上化药制剂注册工作经验，能独立查阅有关文献资料，撰写和审核注册资料，具有化药创新药注册经验者优先；
3、熟悉药品注册法律法规及相关指导原则，熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力，有申报NDA的经验者优先。
4、良好的沟通表达能力和团队协作能力，有较强的领悟能力和执行能力，时间规划及项目管理能力强，良好的职业素养。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。