注册专员/高级专员/主管
面议
中山市
刷新时间:2023-05-29
职位描述
岗位职责:
1、 负责新产品注册、注册证变更和注册证到期的延续注册工作,包括收集整理 资料、撰写和申报注册文件、准备送检样品和材料等工作;
2、 跟进产品注册进度,与检验所、药监局、审评中心保持良好的有效的沟通, 解决产品注册过程中的补发等问题,确保注册申请得以顺利批准;
3、 负责二类,三类医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准的收集,及时了解医疗 器械法律法规动态,及时获得新发布和新修订的法律法规,为其他部门提供法规支持;
4、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、 本科及以上学历,生物、化学、医药、电气电子类相关专业;
2、五年及以上医疗器械注册工作经验,熟悉二三类医疗器械注册流程、法规和政策;有成功完成II类以及三类有源医疗器械注册经验者优先;
3、 有较强的检索、阅读和文案书写能力,能够撰写医疗器械相关注册文件;
4、 熟悉ISO13485体系和医疗器械生产质量管理;
其他要求
-
1人
- 注册部经理/主管
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。