临床药理部门负责人

面议

上海市

刷新时间：2023-10-20

职位描述

岗位职责

Key Tasks

Ÿ制定和持续改善公司/部门层面临床药理相关标准/工作流程，并监督实施过程；

Ÿ指导临床药理成员职业发展，为公司/部门/项目团队等提供临床/定量药理技术培训和指导；

Ÿ应用 NONMEM、SAS、R 语言等行业标准软件, 开展或协助开展定量药理学研究（建模与模拟，popPK 与 E-R 分析，群体PK/PD、PBPK、MBMA 研究），支持新药早期临床试验讨论及早期研发策略制定；

Ÿ应用建模与模拟方法优化临床试验设计，预测人体 PK/PD 特征及内外在因素对 PK 的影响，探索剂量效应关系，推荐给药方案和制定说明书制定，桥接不同人群和种族；

Ÿ设计或协助进行临床药理相关（包括肾功能不全、肝功能不全、药物相互作用、食物影响、生物等效性、单剂量爬坡、多剂量爬坡等）的方案设计、数据和结果分析；

Ÿ熟练运用 Phoenix WinNonlin®软件及其他行业通行软件，掌握各种临床药理分析方法和技巧，审核并验证各种软件派生的数据文件；

Ÿ参与申办方项目会议并提供临床药理相关支持，协助客户进行临床药理学研究的沟通和培训；

Ÿ协助申办方撰写和整理各种申报材料（如 INDs 和NDAs、BLAs、说明书等）中的临床药理学研究资料，并可就临床药理学相关内容与研

究者、药政部门进行沟通。

任职要求

Qualification

Ÿ硕士以上学历，临床药理、定量药理学、药代、药效等相关专业，5-7

年（senior manager）/7-10 年（AD）/10 年以上（Director）在制药企业、CRO 或临床药理中心从事临床药理/定量药理相关工作经验。

Ÿ具备 DMPK、药理学和临床研究背景，熟悉 NMPA/FDA 法规及相关指

导原则的要求，熟练临床试验方案和总结报告中药理部分；

Ÿ能熟练使用 PK/PD 分析软件，如：NONMEM、WinNonlin NLME 及WinNonlin、R 等软件进行建模及数据分析的使用并能解决软件应用过程中的问题；

英文听说读写熟练

良好的文献检索、独立分析解决问题能力，善于学习，责任心强。具备敏锐的洞察力，出色的创新精神以及组织协调能力；

Ÿ具有良好的职业道德和奉献精神；有良好的人际关系；能够吃苦耐

劳、责任心强、工作积极主动、具备良好的沟通能力和团队协作能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药理/毒理/药效

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。