注册专员

面议

杭州市

刷新时间：2023-09-01

职位描述

1、 职位描述：
（1）学习医疗器械注册相关知识，根据产品上市规划，完成医疗器械产品的检测、注册及市场准入获批工作；
（2）负责公司产品注册资料的组织编写，协同处理注册问题；
（3）负责对接检测及监管相关机构，跟进项目进度及完成相关检测及监管工作；
（4）负责更新产品国内外法规标准，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化及监督实施，确保产品上市的合规性；
（5）协助制定临床研究方案，并协调相关资料进行临床试验研究；
（6）对接药监部门，开展产品的NMPA注册相关工作；
（7）负责收集监管部门发布的，与公司产品相关的法律、法规和指导文件，学习并进行内部宣导。
2、 任职要求：
（1）本科及以上学历；
（2）具有化学合成、生物材料、组织工程等专业背景；
（3）要求较好的组织协调能力、学习能力、理解能力、书面表达能力；
（4）需要一定的工作抗压能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册专员

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。