注册总监/经理

20-40万元/年

江西省

刷新时间：2024-01-12

职位描述

岗位职责：
1、负责公司在研品种和项目的注册法规分析评估，制定注册策略；
2、及时跟踪、解读、反馈注册相关政策法规；
负责药品、保健食品、特医食品等类别相关申报工作，审核申报资料，及时跟踪和推动注册进展；
4、负责对接监管部门、检测机构、审评中心、行业专家等内外部合作单位。
任职要求：
1、45岁以下，本科及以上学历，医药类相关专业；
2、精通药品注册相关法规及申报流程，具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力；
3、具有良好的沟通能力及协作精神，能够针对问题提出创新解决方案；
4、具有5年以上中药企业注册工作经验，具有中药制剂工艺研究或质量标准研究工作经历，近5年内主导过中药中等以上工艺变更注册申报项目并获得批复。
5、具有以下工作经历者优先：
1) 成功申报药品IND批件经历；
2) 中药制剂工艺研究或质量标准研究工作经历；
3) 在药审中心、监管部门工作经历。

其他要求

招聘人数：2人
汇报对象：分管副总
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。