注册总监/经理

面议

南京市

刷新时间：2天前

职位描述

岗位职责： 

1.负责生物新药注册流程，制定注册方案和阶段性计划，并按计划严格实施； 

2.根据相关要求撰写.整理.审查申报资料，跟踪审批.审评动态； 

3.负责跟踪.收集国内外药监的政策法规，及时汇总.分类.整理.归档监管部门出台的各项药事法规.文件.技术资料，及时跟进和解读生物新药的政策法规，并培训公司员工理解相关注册法规； 

4.负责研发注册报批资料的合规性审核，并协助现场核查.样品送检等工作； 

5.对新药的注册法规.技术指南等问题咨询和回复，进行合规和风险管理。 

 岗位要求： 

1.药学.医学.生物专业，本科及以上学历； 

2.3年以上生物药注册申报工作经验，有完整的生物药项目注册申报经验  

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。