质量保证经理

面议

天津市

刷新时间：15小时前

职位描述

taro:
质量保证经理
工作职责：
1、负责构建公司生产、质量管理体系框架，包括质量手册及质量体系文件；
2、执行ISO、部分GMP相关法规和政策，确保公司的质量活动符合公司及客户的管理规定和要求；
3、建立仓储、生产、质量管理、物流及售后投诉处理的全流程质量管理文件，确保质量体系范围内的行为符合法规及公司各项管理规定；
4、指导和确保公司通过相关监管机构及客户的现场质量审计；
5、根据公司战略规划和年度计划，制定年度质量管理目标并组织实施行动计划，为所涵盖的各项工作实现质量目标提供技术和法规方面的支持；
6、负责推进质量体系的建设、维护、运行及有效控制，跟踪和及时获取国内外单体相关法规及技术进展，实现持续改进；
7、实施现场检查及监管，实施产品的放行或拒收，包括生产环境，生产设施，生产和分析设备，生产全过程的质量监督、物料的采购、产品的质量检验放行，产品的储存和运输等，监督所有重大偏差、检验结果超标调查并得到及时处理，批准所有与质量有关的变更；
8、确保符合《药品记录和数据管理规范》要求，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯；
9、 参与和跟进重要产品开发项目，从质量保证角度预判重大质量风险，指导项目团队防范和规避此类质量风险；
10、负责对供应商的质量审计，批准物料供应商；
11、负责质量保证部的日常管理，包括部门建设、质量档案管理，人员招聘、员工培训、绩效考核等；
12、上级主管安排的其它相关工作。

任职条件：
1、化学或相关专业本科及以上学历；
2、10年制药企业质量控制相关工作经验，5年以上6人团队管理经验，熟悉掌握GMP体系及相关法规；
3、在质量管理领域具有较丰富的理论知识和实践经验；熟悉质量管理体系的工作流程和管理要求；
4、良好的英语读写能力，熟练查阅各类医药网站及资料；
5、良好的沟通协调能力、分析解决问题能力、团队建设及领导力。

兴博润-李刚:
[语音]

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。