临床医学总监

面议

江苏省

刷新时间：2023-08-24

职位描述

岗位职责：
1、统筹国内外临床试验项目的医学相关工作，带领团队开展临床研究计划及试验方案的制定，负责各种计划和方案的审批；
2、负责临床试验相关医学文件(如 IB，研究方案，ICF，CRF，SMC章程，医疗监测计划，SAP，CSR) 撰写并完成医学审核；
3、负责公司新项目及在研项目的临床可行性及风险评估，从临床需求角度、转化医学等角度为临床前研究提供医学建议和决策依据；
4、负责临床研究数据的审核与分析并组织临床总结报告、临床研究综述等临床申报资料的修订和审批；
5、与临床专家、统计专家、CRO 供应商的沟通协调等工作；
6、部门管理和团队建设，负责部门组织架构建设和完善，以及人才梯队培育，负责制定和完善医学事务部的管理制度、流程、SOP 等基础管理工作；
7、负责团队成员的 KPI 设定和绩效考核，对团队成员提供具体工作指导。
任职要求：
1、药学、临床医学等相关专业，硕士及以上学历；
2、在医院临床科室、制药企业或 CRO 公司有至少 6 年以上临床医学研究相关工作经验;有临床诊断治疗工作经验优先；
3、掌握新药研发流程，精通临床试验全过程，熟悉行业指南、指导原则及政策法规；
4、有医药企业、CRO 公司医学领域团队管理经验；
5、具备良好的中、英文医学资料查询和分析总结能力、良好的执行能力及沟通能力；
6、抗压能力强，能够快速推进临床项目。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。