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面议

北京市

刷新时间：2023-12-27

职位描述

1.在QA部门负责人或直线经理的指导下，执行泰格集团质量管理战略规划，维护与业务运营相关的质量标准、规划业务流程管理框架。
2.根据任务指派，确保所负责的部门或子公司实施质量管理策略和促进业务运营质量标准。
3.支持QA部门负责人或直线经理，监管和维护泰格下属子公司质量管理体系，以确保该体系和过程是按照泰格质量标准执行的。
4.根据业务需要，对泰格及其子公司质量管理体系和临床研究质量进行有效稽查及评估。需要时，参与稽查结果的同行审议和讨论。如有，审阅并确认下属提交的稽查结果。
5.参与和推动泰格集团QA部门的有效运营和标准制定，致力于持续优化和改进。
6.建立QA部门知识管理框架。策略性的设计QA专业知识库和QA人才发展计划。
7.领导开发和维护QA专业改进计划，以及设计专业技能培训项目。
8.维护和更新QA内部信息共享平台。
9.根据QA团队发展需要管理下属，包括绩效管理，个人发展，提供培训/辅导等发展机会，推动并确保团队绩效目标的顺利达成。
10.完成QA部门负责人或直线经理交办的其他任务。
1.生物医学/药学/护理/保健专业本科或以上学历。
2.充分理解药物/器械研发生命周期及相关流程，充分理解质量管理体系的基本概念、ICH-GCP和中国 GCP，以及当地法规。需要获得GCP证书。
3.至少14年临床研究相关经验，包括直接现场监查经验，或至少8年质量管理工作相关经验，并有良好的业绩记录;有国际制药公司或CRO工作经验者优先;有丰富的经验对未来业务发展及规划能够提供专业性的分析并一定程度上有所影响。能够培训和教导新进员工;能够在泰格集团发起质量改进项目。
4.流利的英语、普通话读写能力。
5.能熟练的使用Microsoft office办公软件。
6.良好的分析、沟通、人际关系。组织计划和表达能力。具备创新解决方案的能力。较好的领导力意识并善于思考，自我激励和结果导向。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。